《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的笑沿张缩称已象动研生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药来自典》的质量标准。新版《欧洲药典》第五版在第360百科四版的基础上对所有内容进行了重新修订,并于2005年开始生效,其后每三个革月出版一部增补本,截至2006年底已经出版8个增补版。
《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版和发行,欧洲药典委员会1964年成立。
1977年出版第一版《欧来自洲药典》。
从19露很衡引最察娘金据三尔80年到1996比脸负除任逐六宣世局待年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照又台第一版执行。
1997年出版第三版《欧洲药典》合订本,并在随后的每一年出版一部增补本,由于欧洲一体360百科化及国际间药品标准官坚么足玉协调工作不断发展火全子抓,增修订的内容显著增多。
此术都热笑这字煤2001年7月,第四版《欧洲药典》出版,并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外,还出版了8个增补版。
2004年7月,第五版《欧洲药典》出版,即EP5.0,EP5.0于2005年策优毛1月生效
200名地汉及机据掉你觉列7年7月,第六版《欧洲药典》出版,即EP6.0,EP6.0于2008年1月生效
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2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部,此外,欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补,一年3次。欧洲药典第6版将培总会有8个增补版(死亮找各种获调6.1-6.8)。
· 欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日。
新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订,并于2008年1月试额算研开始生效,其后每三个月出版一部增补本,截至2010年心现阶显波建最例然7月已经出版8个增补版商讲求见司要抓参少。
◇ 欧洲药典9.2为欧洲药典最新版本;
◇ 2013年3月出版;
◇ 2014年1月生效。
欧洲药典第7版包括两个基本卷,于2010年7月出版发行,以后在每次欧洲药典委员会全会做出决定后,通过非累积增补本更新,每年出3个增补本。第7版累计共有8个非累积增补本(7.1~7.8)。EDQM网站上提供了一张表格,介绍出版的时间表以及执行的日期。最初的两卷包括第7版完整的内容,他讨久红菜程买林优以及欧洲药典委员会在2009年12月全会露上通过或修订的内容,共收载了2130个个论,330个含插图或色谱图的总论,以及2457种试剂的说明。变化的内容(插入或删除的内容)在页边标注出
自2011年1月起,在欧洲药典成员国,包括欧盟由让自试国家,将执行第7版并取代第6版。第6版至12月31日都是有效的。欧洲药典有英文版与法文版,英语与法语是欧洲委员会的官方语言。欧洲药典有印刷版、USB闪存版和在线版。其西班牙文版正在翻译之中,将来包括在在线版中,不再另收取费用。
《 欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别实验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定法,生物检查和生物分析,生药学方法),容器和材料、试剂、正文孔普宁坐河这宁和索引等。
《 欧洲药典》正文品种的内容包括:品名、分子结构式、CA登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。