人体试食试验基地

人体试食试验基地是指进行"人体试食试验"的场所。"人体试食试验"是保健食品在申请注册前，必须进行的一项功能学试验，主要为了试验和评价其功能因均属人体试验，在程序上，保健食品的人体试食试验需要伦理委员会审批，需要志愿者自愿报来自名且签署知情同意书。人体试食试验主要针对保健食品，且受试对象是成年人，并不与学校发生关系，实验是"和医院合作的，所有的都是在医360百科院"。

• 中文名称 人体试食试验基地
• 定义 进行"人体试食试验"的场所
• 目的 试验和评价其功能因
• 受试对象 是成年人

背景

　　2012年9月，网络传言湖南省疾控中心在衡阳数现比般模市衡南县有一个"人体试食试验基地"，衡南县江口中心小学被卷入 "转基因黄金大米"试验事件后，网上即广泛流传一篇名为"衡阳市贫困留守儿童人体试验基地揭秘"的博客文章。

　　博文内还放了两张疑似江口镇中心小转吗毛局劳续加二首单光学学生集体聚餐的照片，下面用文字注释"衡阳市某县中心小学人体试验基地"。据此，很多网友推论，衡南的"人体试食试验基地"就是江口来自中心小学，目的是用儿童进石想乙远仍护致行"人体试验"，360百科而真相未明的"转量好协尽预着并免留案基因黄金大米试验"就是其中一项。

开展

　　衡南县疾控中心从2007年和省疾控开始合作，每年都有一流杨组明民活导军品矿些合作，主要做保健食品试食。湖南疾控中心毒理科2010年11月在衡阳召开"人体试食试验的今望们基地质量管理工作会议"，毒理科科长胡余明、衡阳市雁峰区疾病预防控制中心多志合卫和衡阳市衡南县疾特陆李棉下主病预防控制中心等人体试食试验基地单位领导与会，会议制定了《关于强化人体试食试验基地工作质量管理的规定》及相关奖惩办法。

相关技术规范

　　根据卫生部《保健食品检验与评门阶目频便是十李价技术规范(2003年版)》、国家食品药品监督管理局《保健食品注册管理办法》(试行)，凯议食讨商表保健食品申请注册前应当对保健食品的功能等进来自行试验和评价，通过人体试食试验，出具相应试验迅最或评价报告。

　　要注册保健食品，需先向卫生部、国360百科家食品药品监督管理局认可的检验机构提出申请，检验机构接受申请后，就组织开展检验。

　　检验包括了安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测能钟县卷容龙古来、卫生学试验、稳定性试验等。而功能学实验就包括了动物实验和人体试食试验，目的是验证保健食品的功能。

　　《保健食品检验与评价技术规范》规定治兴区便听器支的因，进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构，如需进行与医院共同实施的人体试食试验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。

　　《保健食品检验与评价技术规范规植》中有一章人体试食十件够末兰宪劳理练诗老试验的规程。规程规定，人体试图封食试验需经过伦理委百浓剧员会批准，而选择受试须遵循自愿原则。确定受试对象后要进行谈话，使句硫其充分了解试食的目的、内容、安排及有关事项，解答受试兵胞者提出的与试验有关的问题，消除可能产生的疑虑，受试者应填写试验的知情同意书。

　　20乎愿造容度收侵问09年，国家食品药质煤加晚弱宽假品监督管理总局，发布了《关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知》，要求贯彻落实《斗供食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，规范和加强保健食品人体体究评完利树试食试验管理工作。