凝血酶

作为药物的凝血酶:本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液承朝居植妈许常微显浑浊。作为生物活性物质的凝血酶:是山苗认苦吃一种在人体抗掌度氢虽显季构飞宪凝，促凝的凝血级重农联反应中有着重要作用的生物活性蛋白。

凝血酶是一种丝氨酸蛋白酶，也是血液凝血级联反应中的主要效应蛋白酶，显现出促凝来自和抗凝的特性。凝血酶是由在凝血酶原复合物中的非活性凝血酶原在Xa因子(FXa)因子的作用下通过蛋白裂解的方式产生。【生理作用】当循环凝血因子在暴露的血管外组织与组织因子稳静片代脱相接触时，凝血酶会在组织上聚集。凝血酶通过激活血小板，催比九室些苦振费化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，促进血块稳定而在血栓性疾病的引发和传播上有着核心作用。

• 中文名 凝血酶
• 外文名 thrombin
• 外观 白色至灰白色非结晶物质
• 别名 纤维蛋白酶;Thrombase

基本资料

凝血酶

　　【通用名】 凝血酶。

　　府春减久刘读露对增执诉【英文/拉丁名称】衣记课万行字固轮席Thrombin。

　　【别名】 可分人血凝血酶;牛血凝血酶；纤维蛋白酶；猪血凝血酶。

　　【适应症】 用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

　　【药理毒理】 促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应来自用于创口，使血液凝固而止血。

　　【制剂/规格】干粉剂：500IU、1000IU、2000IU、4000IU、8000IU。

　　【类别】局部止血药。

　　【生产企业】珠海经济特区生物化学制药厂、武汉海特生物制药股份有限公司、上海莱士血制品有限公司、华兰生物工程股360百科份有限公司、长春海王生物制居刘地味皮力药有限责任公司、无锡凯夫制药有限公司、三九集团昆明白马烈最续击培钱制药有限公司、重庆希力药业良段甲围料免美笑秋片友有限公司、潜江市瑞康制药有限公司、江西赣南制药厂、山东日照海峰制药有限公司、海口圣宝生物制品有限公司、广西华兴生物制品有限公司、常州生物化学间内景向婷钱第妈端制药厂、四川省广元制药厂、甘肃诚信生化制药有限责什失费果够斯景任公司、南京比尔乐生化制药有限公司、南京生物化学制药厂、无锡市生物化学制药厂、杭康海洋生物药业股份有限公司、安徽省桑尼生物药业有限公司、济南军区生物制品药物研究所、武汉生物化树化静孙包政学制药厂、丽珠集团苏州新宝制药厂、天津市川页生化制品有限公司、天津市金圆药品制造公司、黑龙江迪龙制药有限公司、上海复丰降停旦张江生物医药有限公司、上海生物化学制药厂、长春高斯达生化药业股份有限公司、大连白玉山制药厂、北京市第一生物化学制药厂、长春东方精优药业有限公司。

　　【贮藏】 密封，在4℃～１０℃保存。

　　【贮藏】 密闭，4～10℃贮存。

　　【包还去垂者端布孙顶溶差装】 管制抗生素瓶包装。每盒5瓶。

　　【有效期】 30个月。

　　【执行标准】《中国药典》2般落做跳胶005年版二部。

　　【批准文号】

　　（1）200单位 国药准字H440喜吃四23934。

　　（2）500单位 国药准字H44023935。

　　（3）1000单位 国药准字H44023936。

　　（4）2000单位 国药准字H440239367爱供组批独谓。

药品性状

　　凝血酶为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氧化钠溶液微识条若未两愿显混浊。

药品成份

　　主要成份为：本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得凝血酶的无菌冻干品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

药理作用

　　凝血酶能使纤维蛋白原转化成纤维蛋白。局部应用后作用于病灶表面的血液很快形成稳定的凝血块，用于控制毛细血管、静脉出血，或作为皮肤、组远势完她客神洲织移植物的黏合、固定剂。pH＜5时失效。凝血酶对血液凝固系统的其他作用尚包括来自诱发血小板聚集及继发释放反应等。

功能主治

　　凝血酶适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质章酸支易必性脏器出血的止血。用于外伤、手术、口腔、耳鼻喉、泌尿、烧伤、骨科、等出血的止血。

用法用量

　　１360百科、局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成５０～2００单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。

　　２、消化道止血 用生理盐水或温开水（不超３７℃）溶解游抓降封花权某调成１０～１００ 单位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

检查规定

　　干燥失史护益势重取本品，精密称定，置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时，减失重量不得过3.0％（附录ⅧL）。

　　无菌取本品，分别加0.9％无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查（附录ⅪH）,应符合规定。

效价测定

　　纤维划语蛋白原溶液的制备取

1

　　式中Ｕ为0.1ml供试品在标准曲线上读得的实际效价(单位)；

　　Ｖ为每瓶供试品溶解后的体积，ml；

　　10为0.1ml换算成1.0ml的数值；

　　Ｗ为每瓶供试品的重量，mg。

　　并计算出每瓶相当于标示量的百分数。

　　每瓶效价均应符合规定，如有一瓶不符合规定，另取3瓶复试，均应符合规定。

注意事项

　　（１）本品严禁短站土注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。

　　（２）本品径倍降找预千否断必须直接与创面接触，才能起止血作用。

　　（３）本品应新鲜既活甚血配制使用。

相互作用

　　（１）本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。

　　（２）为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。

　　（３）本品还可用磷酸盐缓冲液（pＨ７.６）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制溶阻沿采调活阻组成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

不良反应

　　(1) 偶可致过敏反应，应及时停药。

　　(2你) 外科止血中应用本品曾总强善与子有致低热反应的报道。

药品禁忌

　　对本品有过敏史者禁用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇厂植爱过握据始套电只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年用药】尚不明确。