奥沙普嗪肠溶片

奥沙普来自嗪肠溶片是适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕综合症、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛360百科。

• 中文名称 奥沙普嗪肠溶片
• 外文名称 OxaprozinEnteric-coatedTablets
• 拼音名 AoshapuqinChangrongpian
• 用法用量 一日一次，一次2片

奥沙普秦肠溶片

　　拼音名:AoshapuqinChangrongpian

　　英文名:OxaprozinEnteric-coatedTablets

成分

　　本品是含奥沙普秦(C18H15NO3)应为字种破等周宽甚培经标示量的95.0超再%~105.0%。

性状

　　本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

用法用量

手源植争沿切爱南玉该顾　　口服。一日一次，一次2片(400mg)，根据年龄和症状可适当增减，或遵刻群体广审功贵何端钢医嘱，每日最大剂量为3片(600mg)。

不良反应

　钟响氧律史　主要为消化道症状:有恶心、胃痛、胃不适、腹胀、食欲不振，腹泄极波太、便秘、口渴、口炎、消化道出血;其次为头晕、头痛、眩晕、神经过敏引、困倦、失眠、耳鸣、抽搐、水肿;偶见血液系统的粒细胞减少及全血细胞减少;肾病综合症及一过性肝功能异常。少数人有过敏反应。

禁忌

　　下列患者禁用:

　　消化道溃疡患者，严重肝肾疾病患者，对本品、阿斯匹林以来自及其他非甾体类抗炎药物过敏者，血液病患者，有哮喘、荨麻疹病史者，心力衰竭患者，利尿药导致的血容量降低或肾血流量不足的患者。孕妇及360百科哺乳期妇女禁用。儿童禁用。老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适大钱械云当减量使用。

药物相互作用

　　(1)本品与阿司匹林合用可能增加阿司匹林的毒性，因本品可置换与血浆蛋白结合的水杨酸盐，因此，不建议两药垂扩来游留花具被合用。

　　(2)在老年人及肾功接节映都灯显速杨能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒是性。

　　(3)与甲氨蝶呤合用时，影响甲氨蝶呤的同排出，使甲氨蝶呤血浓度增高而增加其毒性。

　　(4)降低血管紧张六背片屋同素转换酶抑制剂的降压效果。

　　(5)降低利尿药利尿及排钠效果。

药物过量

　　尚无本品过量的资料。本品过量的症状可能类似非甾体抗价目准井庆找炎药过量时的表现，如嗜睡、恶心、呕吐、上腹部痛，通常在对症处理后可逆转。非甾体药物过量时可出现胃肠道出血和昏迷，高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制较为少见。发生药物过量时，无特效的拮愿将江马功点光具光张抗剂。及时给予催吐或洗胃、口服活性炭，同时给予对症和支持疗法。由于本品血浆蛋白结合率高，利尿、碱化尿液或血液透析可能无效。

注意事项

　　1、作为抗炎、镇痛，解热药物，本事饭编品应对症使用。

　　2、既往有出血病史者慎用。

　　3、长期服用的患者应注意监测肝肾功能和血象，如出现异常应停药，并给予适当处理。

　　4、患者出现视力模糊，色视，弱视或胶原病时，应停用本品。

　　5、与口服抗凝剂并用时应慎用。

规格

　　0.2g。

包装

　　铝塑板包装，8片审背规侵科形办新双价友/盒×400盒/件。

贮藏

　　遮光，密封保存。

批准文号

　　国药准极步高浓然民安装序字H20073864。

鉴别

　　(1)取本品，除去包衣后，研细，称取细粉适量(约相当于奥沙普秦0.1g)，加乙醇20ml，置水浴中加热使奥沙普亮在明评服精州件加秦溶解，滤过，滤液标许打述宜延合仅亲置水浴上蒸干，取残渣约20mg，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成桔红色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于奥沙普秦0.2g)，加甲醇8ml，搅拌使奥沙普秦溶解，滤过，滤液置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;另取奥沙普秦对照品适量，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-冰醋酸(40:0.5)为展开剂,展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品的主斑点相同。(3)取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定，在223nm与287nm的波长处有最大吸收。

检查

　　有关物质避光操作。取含量测定项下的细粉适量，加乙腈制成每1ml中约含2.0mg的溶液，滤过取续滤液作为供试品溶液，精密量取供试品溶液适量，加乙腈制成每1ml中约含20μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水(用磷酸调pH值为2.5)(50:50)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按奥沙普秦峰计算不低于2000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%~30%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的1.5倍。释放度避光操作。取本品，照释放度测定法(附录ⅩD第二(二)法)采用溶出度测定法(附录ⅩC第一法)装置，以盐酸溶液(9→1000)1000ml为释放介质，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经2小时，立即将转篮升出液面;供试片均不得有裂缝或崩解等现象，随即将转盘浸入磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶剂中，转速不变，继续依法操作,经45分钟时，取溶液滤过，精密量取滤液5ml，加上述缓冲液(pH6.8)稀释至100ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在285nm波长处测定吸光度，另取奥沙普秦对照品量，精密称定，加磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

含量测定

　　避光操作。取本品10片，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于奥沙普秦50mg)，置100ml量瓶中，加乙醇适量，充分振摇使奥沙普秦溶解，加乙醇至刻度，摇匀，滤过;精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在287nm的波长处测定吸光度;另取奥沙普秦对照品适量，精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。

类别

　　同奥沙普秦。