丁香罗勒油乳膏

• 药品名称 丁香罗勒油乳膏
• 汉语拼音 Ding Xiang Luo Le You Ru Gao
• 药品类型 OTC乙类

简介

　　拼音名：DingxiangLuoleyouRugao

　　英文名：OcimumOilCream

　　书页号：x14-来自55

　　标准编号：WS1－(X－197)－97Z

　　准文号：（93）卫药准字第X-82（2）号

　　本品含丁香酚(C10H12O3)应为标示量的85.0～坚液自波有宁115.0％。

性状

　　本品为乳剂型基质的白色缺至微黄色乳膏，微有丁香酚的特殊香气。

鉴别

　　取本品5g，置分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇，放置，醚层滤过，移置10ml量瓶中，用乙醚稀释至刻度，作为供

丁香罗勒油乳膏

　　试品溶液；另取丁香酚，来自加乙醚制成每1ml中含0.2ml的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，360百科以石油醚(6O～90℃)－醋酸十细风基进制斯策乙酯(9：1)为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以物亲5％香草醛硫酸溶液，供试品溶液仅相局所显主斑点的位置应与对照溶液的主斑点相同。

检查

　　酸碱度取本品2.5g，加水50ml，搅拌均匀，依法测定(中国药右情国都典1995年版二部附录ⅥH)，pH值为6.0～7.5。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。

含量测量

　　照气相色谱便步蒸认击汽医将回火权法(中国药典1995年版二部附录ⅤE)测定。色谱条件与系统适用性试验以OV－101为固定液，涂布浓度

丁香罗勒油乳膏

　　为10％；柱温为150℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于900，丁香酚峰与内标物质峰的分离度应大于2.0。校正因子测定精密量取正十五烷适量，加正己烷制成每1ml中含30μl的溶液，作为内标溶液。另精密称取丁香酚对照品适量，加正己别烷制成每1ml中含12.5mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml，内标溶液源威足1ml，置10ml量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀。取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。测定法取本品1g，精密称定，置25ml锥形瓶中，加正己烷6ml，加热，回流使融，以冰水于眼用后笑究积迅速冷却10分钟，使基质凝固，滤过，滤液置10ml量瓶中，用正己烷适量洗涤冷凝器的内壁和容器，洗液滤入同一量瓶中已装切读读孩茶终势双改，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

作用与用途

　　杀虫药。用于疥疮。

用法与用量

　　涂患处一日2次连用2天，停药2天后再重复治疗。

注意

　　1.对本品过敏者及皮肤糜烂处禁用。

　　2.避免接触眼睛和其他黏膜如口、鼻等。

　　3.如发生过敏症状，应停药并向医师咨询。

　　4.本品性状发生改变时禁用。

　　5.儿童必须在成人监护下使用。

　　6.请将此药品放在儿童不能接触某己况规慢府前的地方。

规格

　　(1)35g:0.875g

　　(2)10g:0.25g

贮藏

　　遮光，密闭，在阴凉处保存。

有效期

　　2年