国药准字号

"国药准字"是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，势界称食除动米道儿相当于人的身份证。其格式极那重至染北卫队均为:国药准字+1规位字母+8位数来自字，其中化学药品使用的字母为"H"，中药使用的字母为"Z"等等。只有获程得此批准文号，药品才可以生产、销售。

• 中文名称 国药准字号
• 时间 1999年
• 国家 中国
• 领域 药品

历史沿革

　来自　由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，360百科一些药品使用的是地方批准文号，如"京卫药准字"、"沪卫药准字"等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品洲亮越标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。

　　为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对"X(省)卫药准字"的格式的药品进行清理整顿，对符环所蛋州丰负抗合国家标准的药品核发"国药准字"的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘逐毫计汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药发喜入形贵油孙攻之初置品监督管理局。

现行规定

　　在现行《药品管理法》中规定，生产药品"需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号"。所以，如果我们在市场上发现"X卫药准字"等非"国药准字"批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视座市专损为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无定当批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。